Минздрав выступил с инициативой ужесточить правила утилизации некачественных лекарств

Министерство здравоохранения разработало проект приказа, предусматривающий существенное ужесточение правил утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, находящихся в обращении в Украине. Проект приказа "Об утверждении правил обращения с лекарственными средствами, не подлежащих дальнейшему использованию" был опубликован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

«Предложенный проект приказа нужно рассматривать как внедрение необходимых мероприятий по совершенствованию системы государственного контроля качества лекарственных средств, который является одним из основных элементов системы обеспечения качества на государственном уровне, а также обеспечения населения качественными лекарственными средствами», - говорится в пояснительной записке к документу.

Как отметили в Минздраве, Государственная служба по лекарственным средствам постоянно фиксирует обращение запрещенных к реализации некачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств. Поэтому Минздрав считает необходимым наладить действенный механизм отслеживания таких лекарств и вывода их из обращения.

«Приказ разработан с целью усовершенствования порядка утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, в частности тех, срок годности которых истек, и для усиления государственного контроля за соблюдением требований законодательства относительно их утилизации и уничтожения», - говорится в пояснительной записке.

Согласно приведенным в проекте приказа правилами обращения с лекарственными средствами, которые не подлежат дальнейшему использованию, наличие в обращении таких лекарств устанавливать органы госконтроля за качеством лекарственных средств и должностные уполномоченные лица субъектов хозяйствования в сфере обращения лекарственных средств. Также предусмотрено, что будет запрещено продлевать срок годности лекарств с любой причине, кроме случаев, предусмотренных действующим законодательством. Некачественные лекарства не подлежат переработке с целью приведения их в соответствие с методов контроля качества (за исключением перемаркировка и переупаковка). Кроме того, такие лекарства получают статус отходов и передаются на обезвреживание.

Как известно, Государственная служба по лекарственным средствам регулярно предоставляет информацию о некачественные лекарства, что распространены на рынке Украины. Гослекслужба Украины как орган рыночного надзора осуществляет анализ информации, полученной с помощью международных, региональных и иностранных систем сообщения о продукции, представляющей серьезный риск.

Дополнительно, в Гослекслужбе созданы рабочие группы, которые занимаются разработкой нормативных документов, призванных решить проблемы фармацевтической отрасли страны.