Увага!
З 2 березня 2014 року набув чинності Наказ МОЗ України, який визначає та змінює регламентацію порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Зокрема, новим Наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2011 року № 80» від 30.12.2013 №1163 (Далі - Наказ №1163) по-новому визначено поняття «неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов»:
- відсутність за місцем провадження господарської діяльності матеріально-технічної бази, яка була заявлена в документах, що додавались до заяви на отримання ліцензії;
- надання медичної допомоги хворим без застосування або з порушенням вимог клінічного протоколу та/або медичного стандарту, затвердженого МОЗ України;
- відсутність медичних працівників або наявність медичних працівників, допущених до здійснення господарської діяльності з медичної практики, без відповідного рівня освіти і кваліфікації;
- порушення санітарних норм і правил закладом охорони здоров'я або фізичною особою - підприємцем;
- відсутність розроблених та затверджених закладом охорони здоров'я локальних клінічних протоколів;
- відсутність свідоцтва про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я у випадку, коли лабораторні методи дослідження є основним напрямом провадження господарської діяльності з медичної практики в закладі охорони здоров'я та у фізичної особи - підприємця;
- використання виробів медичного призначення без державної реєстрації.
Окрім того в Наказі №1163 надається визначення неподання повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії, відповідно до якого, це - виявлення факту неподання у визначений законодавством строк до МОЗ України разом з документами або їх нотаріально засвідченими копіями повідомлення в письмовій формі про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії.
З повним текстом Наказу №1163 можна ознайомитись за посиланням.
Комментарии (0)