23 жовтня 2014
Депутати прийняли в цілому урядовий законопроект №4459а про внесення змін до закону України «Про лікарські засоби» щодо звернення і державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України. За це рішення проголосували 230 народних депутата. Згідно з новою нормою, після перереєстрації лікарського засобу термін його застосування в Україні не обмежується.
Також Верховна Рада дозволила застосовувати препарат в Україні до закінчення його терміну придатності (зазначеного на упаковці), якщо він був випущений у період, коли це лікарський засіб було дозволено в Україні.
Як заявив прем'єр-міністр Арсеній Яценюк, прийняття цього закону дозволить використовувати вже закуплені 509 тисяч вакцин БЦЖ без їх повторної перереєстрації.
Повідомляється і про те, що відтепер порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України, встановлюється Кабінетом міністрів.
У МОЗі уточнили, що термін придатності вакцини ще не закінчився, вона пройшла контроль якості в Україні і повинна бути використана.
Слід відзначити, що процедура перереєстрації лікарських засобів, яка займала тривалий час, створювала можливість для корупційних схем.
Ще у лютому Держлікслужба ініціювала скасування перереєстрації лікарських засобів, передбачивши можливість видачі безстрокового реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, аналогічно торгової ліцензії (marketing authorization) в країнах ЄС.
Відомо, що Україна готова обмежити постачання ліків з Росії.
Комментарии (0)